Should FDA’s GRAS process be updated? — Food Business News

This is a summary of the content that was originally published on 16 October 2024 by Jeff Gelski, for Food Business News. Image by Tada Images – Stock.Adobe.com.

ENGLISH

An article in The New England Journal of Medicine calls for the FDA to play a more active role in food safety, specifically in the GRAS status of ingredients.
The FDA does not have the authority to follow through on some of the recommendations made in the article.
The article suggests that manufacturers should share all new GRAS determinations with the FDA and base their decisions on high-quality studies.
The FDA should reconsider the safety of previously introduced GRAS substances and create an expert advisory committee to review safety guidance.
Under current rules, manufacturers can determine for themselves that a substance is GRAS and notify the FDA, but the FDA cannot compel manufacturers to post their GRAS conclusions.
The FDA encourages industry engagement in their voluntary GRAS notification program, where experts evaluate publicly available safety data.

ESPAÑOL

Un artículo en The New England Journal of Medicine insta a la FDA a tener un papel más activo en la seguridad de los alimentos, específicamente en el estatus de Generally Recognized As Safe (GRAS) de los ingredientes.
Sin embargo, la FDA no tiene la autoridad para llevar a cabo algunas de las recomendaciones mencionadas en el artículo.
El artículo sugiere que los fabricantes deben compartir todas las nuevas determinaciones GRAS con la FDA y basar sus decisiones en estudios de alta calidad.
La FDA debería reconsiderar la seguridad de las sustancias GRAS previamente introducidas y crear un comité asesor de expertos para revisar la orientación de seguridad.
Bajo las normas actuales, los fabricantes pueden determinar por sí mismos que una sustancia es GRAS y notificar a la FDA, pero la FDA no puede obligar a los fabricantes a publicar sus conclusiones GRAS.
La FDA fomenta la participación de la industria en su programa voluntario de notificación GRAS, donde los expertos evalúan los datos de seguridad disponibles públicamente.

PORTUGUÊS

Um artigo no The New England Journal of Medicine instou a FDA a desempenhar um papel mais ativo na segurança dos alimentos, especificamente no status de Generally Recognized As Safe (GRAS) dos ingredientes.
No entanto, a FDA não tem a autoridade para seguir algumas das recomendações mencionadas no artigo.
O artigo sugere que os fabricantes compartilhem todas as novas determinações GRAS com a FDA e baseiem suas decisões em estudos de alta qualidade.
A FDA deve reconsiderar a segurança das substâncias GRAS introduzidas anteriormente e criar um comitê consultivo de especialistas para revisar a orientação de segurança.
De acordo com as regras atuais, os fabricantes podem determinar por si mesmos que uma substância é GRAS e notificar a FDA, mas a FDA não pode obrigar os fabricantes a publicar suas conclusões GRAS.
A FDA incentiva a participação da indústria em seu programa voluntário de notificação GRAS, onde os especialistas avaliam os dados de segurança disponíveis publicamente.